拼多多卖口罩需要资质吗？备案哪些条例？

在拼多多上面开店卖口罩却不知道拼多多开店卖口罩到底需要什么资质，又该要怎么做好备案，我们今天就来讲解一下。

口罩是一类医疗器械，医用卫生材料及敷料类的东西，有产品备案凭证。生产时要办理备案登记，一类产品销售已经放开，所以普通商店也可以销售，前提是要有医疗器械经营证。

这次疫情拼多多也是特别的关注，对于产品的涉及到临时条件、产品质量和虚假宣传的店都做了限制处理。为避免大众的利益受损，平台下了通告，在这类店铺里售出的产品中，只要发现货不对图等问题，将对该店同批次的全部下单进行全额退款，不需要买家发起任何申请，从这方面来讲，平台是在全力的保障买家的权益。

从用户数据估测，这段期间买家日均口罩的需求量依旧很大。面对此种供需短时失衡情况，平台的惯常做法是边审核资质上架，边严格治理，即先保证消费者买得到，再通过严格的治理手段来确保质量，有问题能及时发现处理。

在这段时间内平台除要求医疗类用品经营商家必须具备相应资质，提供商品的医疗器械产品注册证、生产和经营许可证，同时还对该类商家加强管控，密切跟踪库存及发货情况，保障质量。

平台也会随时监控数据，并对重点商品进行抽检。如发生平台说到的客诉问题，会马上进行赔付，同时对相关店铺进行严格处理。

怎么备案，哪些条例？

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

4、如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

二、对于第二类医疗器械经营备案人员要求如下：

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责

2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;

三、医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。